NSF H1
Apa yang harus anda ketahui mengenai ISO 21649 dan Keamanan Pangan?Untuk produsen makanan dan minuman, produsen obat-obatan, dan produsen kemasan digunakan untuk mengemas produk makanan yang terkait, tidak ada masalah pelumasan yang lebih penting daripada penggunaan apa yang biasanya disebut sebagai “pelumas food grade”.
Di Amerika Serikat, pelumas dimaksudkan untuk digunakan dalam produksi pangan yang terdaftar dengan Sanitasi National Foundation (NSF) sebagai H1, H2 atau H3, tergantung pada aplikasi yang dimaksud dan formulasi. Pendaftaran bersifat sukarela dan hanya membutuhkan review dari bahan produk dengan daftar senyawa yang dikenal sebagai “aman” untuk kontak makanan insidental pada tingkat rendah.
Dari tiga, H1 adalah jauh klasifikasi yang paling penting dan biasanya disebut sebagai pelumas yang ditujukan untuk “menghubungi makanan insidentil”. Hal ini berkaitan dengan aplikasi dimana adalah mungkin untuk pelumas untuk menyentuh produk (makanan, minuman, farmasi, dll) dalam konsentrasi rendah karena kebocoran atau over-pelumasan.
Baru-baru ini, sebuah terminologi baru telah memasuki vernakular pelumas food grade: sertifikasi ISO 21469. ISO 21469 bukan merupakan standar baru, pada kenyataannya, itu diberlakukan pada bulan Februari 2006. Seperti standar sukarela banyak, itu telah mengambil beberapa saat untuk adopsi mainstream. Namun, sejumlah pemasok utama pelumas food grade baru-baru ini telah berhasil mendapatkan sertifikasi ISO 21469.
Apa itu ISO 21569?
Seperti sebutan NSF sudah ada H1, H2 dan H3, ISO 21469 adalah semua tentang mencoba untuk memastikan bahwa konsumen dilindungi dari efek buruk dari mencemari makanan dan produk makanan yang berhubungan dengan pelumas. Namun, perbedaan penting pertama adalah bahwa ISO 21469 hanya alamat produk yang ditujukan untuk “menghubungi insidentil” (produk H1 apa yang disebut dalam terminologi lama). Ini tidak mencakup kategori NSF H3 pelumas mana kontak produk tidak bisa dihindari (misalnya, gantungan daging), juga tidak alamat pelumas H2. Kedua, tidak seperti penunjukan NSF H1, yang hanya membahas efek toksikologi, karsinogenik dan mutagenik potensi pelumas dengan membandingkan daftar pelumas’s “bahan” dengan daftar produk makanan yang aman disetujui (per 21.CFR 178,3570), ISO 21.469 alamat seluruh proses pelumas, pembuatan desain kemasan, dan transportasi.
Kunci untuk mencapai sertifikasi ISO 21469 adalah melakukan “penilaian kebersihan risiko” menyeluruh untuk mengatasi tidak hanya keselamatan kimia pelumas (non-toxic, non-karsinogenik, non-mutagenik) tetapi juga potensi risiko fisik dari ingression kotoran , debu atau logam, atau risiko biologis karena pembentukan patogen atau agen biologis aktif lainnya dari penyimpanan jangka panjang, pembusukan, dll.
Langkah-Langkah untuk Sertifikasi
Pencapaian sertifikasi ISO 21469 adalah proses enam langkah.
Langkah 1 hanyalah sebuah langkah administratif dimana produsen menyampaikan keterangan seperti nama produk, manufaktur lokasi, ukuran kontainer, umur simpan, dll, bersama dengan penilaian risiko dokumen selesai.
Langkah 2 memerlukan review oleh lembaga penilaian (misalnya, NSF) tentang detail produk, termasuk daftar bahan (misalnya, aditif), pemasok mereka dan kisaran yang dapat diterima bahan dalam produk jadi. Produk diklasifikasikan berdasarkan keluarga produk yang berhubungan (misalnya, cairan anti-pakai, gear minyak, dll). Pengelompokan produk ke dalam kelas berdasarkan kandungan kimia mereka membantu mengurangi jumlah pengujian kepatuhan diperlukan sebagai bagian dari memperoleh dan mempertahankan sertifikasi ISO 21469. Sama seperti klasifikasi H1, bahan harus berasal dari daftar produk makanan yang aman diketahui menurut sebuah listing yang sesuai seperti Food and Drug Administration (FDA) peraturan 21.CFR 178,3570.
Langkah 3 adalah audit di tempat fasilitas manufaktur pelumas untuk melihat pencatatan, kebijakan pengendalian mutu dan prosedur, secara keseluruhan “proses pembuatan yang baik” (GMP), dan memungkinkan untuk sampel produk representatif untuk dikumpulkan. Sebagai bagian dari audit di tempat, kebersihan risiko produsen protokol penilaian ditinjau dan diverifikasi. Audit penukaran dilakukan oleh wakil yang berkualitas dari tubuh menilai seperti NSF.
Langkah 4 mensyaratkan suatu dasar perwakilan dibentuk menggunakan transformasi Fourier inframerah (FTIR) analisis. Sampel diambil dari batch produksi yang berbeda serta produk yang dikemas untuk memverifikasi bahwa pemasok memiliki kontrol yang tepat atas proses manufaktur. baseline Sampel digunakan untuk membandingkan dengan sampel masa depan untuk memastikan kepatuhan kontrol terus kualitas dan stabilitas formulasi.
Langkah 5 memungkinkan untuk penerbitan sertifikasi akreditasi. Di AS, sertifikasi disediakan melalui American National Standards Institute (ANSI) berdasarkan temuan dari tubuh menilai seperti NSF. Daftar pemasok bersertifikat dan produk dapat ditemukan secara online di http://www.nsf.org/Certified/iso_21469.
Agar produsen untuk mempertahankan sertifikasi ISO 21469, diperlukan untuk memperbarui kebijakan penilaian risiko. Setiap fasilitas juga dikenakan audit mendadak tahunan, di mana sampel produk waktu dikumpulkan harus cocok baseline produk ditetapkan selama proses sertifikasi awal (Langkah 6).
Karena ISO 21469 adalah standar sukarela, itu tidak diperlukan bahwa produsen pelumas food grade melewati proses ini, bahkan, banyak yang belum melakukannya. NSF terus memberikan sebutan H1, H2 dan H3 konvensional untuk pelumas food grade, dan memang, baik ISO 21469 sertifikasi dan pendaftaran H1 dapat dipegang oleh pelumas yang sama.
Baik NSF H1 dan ISO 21469 sebutan membantu untuk memastikan bahwa bahan dalam pelumas apapun yang “aman” dalam peristiwa kontak makanan insidentil. Tapi dengan ISO 21469, ada lapisan menambahkan pengawasan yang terlihat tidak hanya pada susunan suatu produk diberikan tetapi proses manufaktur dan tingkat kontrol kualitas diterapkan pada, manufaktur, distribusi formulasi, dan penyimpanan pelumas. Karena itu, kemungkinan bahwa produsen pelumas food grade akan terus berusaha untuk mencapai ISO 21469 sertifikasi sebagai langkah tambahan kenyamanan baik bagi pengguna akhir-pelumas food grade dan yang paling penting, untuk kita semua sebagai konsumen !
Posting Komentar